11月1日，百济神州(06160.HK)与全球医药巨头安进公司（NASDAQ:AMGN）共同宣布，双方在肿瘤领域达成全球战略合作。安进将以约27亿美元现金，或美国存托股（ADS）每股174.85美元的价格，购入20.5%的百济神州股份，并将在百济神州董事会获得一个席位。
这是迄今为止在全球生物制药企业和中国生物制药企业之间，金额最大、涉及产品与管线药物最多的交易，也是首次境外药企对中国生物制药企业的股权合作。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨表示，本次交易首先离不开近年来药品注册制改革带来的制度性优势，百济神州希望成为中国生物制药领域的航空母舰，不管是临床开发，还是产品商业化方面。
本次百济神州与安进具体合作，将包括产品商业化与临床开发两方面。根据合作协议，百济神州将在中国就安加维（XGEVA）、KYPROLIS以及BLINCYTO进行五年或七年的商业化经营，期间，双方将平分利润或亏损。商业化期满后，百济神州将有权保留一款产品，并获得未保留产品额外五年的在中国销售的特许使用费。
据了解，安加维（XGEVA）地舒单抗注射液于2019年在中国获批用于治疗骨巨细胞瘤患者，目前正在针对骨转移癌症患者的骨骼相关并发症的预防进行开发。在中国，KYPROLIS注射用卡非佐米用于治疗多发性骨髓瘤患者，以及BLINCYTO注射用倍林妥莫双抗用于治疗复发或难治性成年急性淋巴细胞白血病患者的临床开发项目，目前都处于发展后期阶段。
产品之外，双方将在临床开放方面进行全面合作。百济神州同意在全球范围内针对实体瘤以及血液瘤与安进共同开发20款安进抗肿瘤管线药物，包括其同类第一的在研KRAS G12C抑制剂AMG 510在内的小分子靶向药物，以及双特异性T细胞结合抗体（BiTE®）免疫疗法。
安进与百济神州将共同承担在全球范围内的开发费用，其中百济神州将在合作期间贡献包括开发服务和现金在内的总价值将至多为12.5亿美元。百济神州有权获得每款产品（不包括AMG 510）在中国以外的全球销售的特许使用费。每一款在中国获批的管线药物，百济神州将获得其批准后长达七年的商业化权利；期间，双方将平分利润或亏损。七年商业化期满后，百济神州有权获得五年在中国的特许使用费。
在11月1日下午举办的电话会议中，百济神州的管理层表示，年底前，百济神州PD-1有望在国内获批，获批适应症为复发难治经典霍奇金淋巴瘤。若百济神州的PD-1产品正式获批上市后，将成为国内第六个PD-1产品，面对国内500-600亿PD-1市场，空间巨大，到2020年底百济神州将可能为癌症患者带来多达八款自主研发及授权引进的创新型产品。
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